【記者蘇芳芸臺南報導】研究開發成果，要能進入醫療場域實際應用，衛生福利部食品藥物管理署訂有嚴謹的規範。國立成功大學詹寶珠教授團隊為了醫療器材軟體「成功大學數位病理影像平台」能為醫院合法採用，先取得醫療器材製造商許可，也是全臺第一個在校內建立完善醫療器材軟體品質管理系統，並依所建立的醫療器材軟體品質管理系統，取得「衛生福利部醫療器材許可證」的團隊。團隊對醫療器材軟體「成功大學數位病理影像平台」臨床應用極具信心，預計2025年申請美國FDA認證，雖然是一項全新挑戰，然而通過後，推廣國際應用可期。
詹寶珠教授帶領團隊，前後花費4年研發之醫療器材軟體「成功大學數位病理影像平台」，能讓醫師在電腦上放大、縮小彈性檢視病理影像，亦可在影像上做標註。該平台取得「衛生福利部醫療器材許可證」，將進行醫院實際推廣。詹寶珠教授指出，藉由這平台，醫師將能更加精準判斷患者病理影像，協助臨床醫師診斷，為病人提供最適切的醫療方案。
傳統上觀察病理檢體影像，只能透過顯微鏡。醫療器材軟體「成功大學數位病理影像平台」，提供各項靈活且友好的檢視功能，搭配高效的標註顯示技術，成功克服「全幅數位病理影像」中大量標註所帶來的顯示挑戰。同時，平台具備超高解析度的快速瀏覽功能，醫師可以迅速以不同解析度查看影像，並方便地查詢標註結果及與原影像進行對照分析。標註及影像儲存格式均符合國際規範，利於與其他系統界接使用。
詹寶珠教授團隊除了醫療器材軟體「成功大學數位病理影像平台」，多年來，也積極針對各種腫瘤開發「AI 數位病理模型」軟體，並計畫與「成功大學數位病理影像平台」軟體結合，以輔助醫師快速檢視腫瘤影像、診斷，現正進行最後一步，向衛福部申請醫療器材查驗登記。
詹寶珠教授表示，此次能通過醫療器材查驗登記要感謝醫師團隊及成員的合作和努力，感謝衛生福利部食品藥物管理署，也感謝醫療器材品質管理系統四大稽查中心，申請和稽查的過程中，感受到政府用心扶植醫療器材產業輔導，成大對於醫材落地之積極推動。病理AI建模是項極為挑戰卻極富意義之任務，期待能激起國內的廣泛合作，讓臺灣成為引領數位病理AI分析發展之重鎮。
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張貼日期:
2025/1/3 上午 09:23:00 